FRANKLIN LAKES, N.J., 2 de febrero de 2021 /PRNewsCentre/ — BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), una compañÁa de tecnologÁa médica global lÁder, anunció hoy que nuevos datos clÁnicos han encontrado pruebas sólidas de que el uso de una solución de cuidado vascular puede ayudar a mejorar los resultados para los pacientes que requieren catéteres intravenosos periféricos (PIVC).
Los resultados del ensayo CLEAN31, publicado en The Lancet Infectious Diseases, mostró que el uso de la solución de cuidado vascular BD resultó en menos fallos de PIVC en comparación con el grupo estándar (34,8% frente a 47,5%, respectivamente) y amplió el tiempo medio entre la inserción y el fallo del catéter (50,4 horas frente a 30,0 horas, respectivamente). El fallo PIVC se definió como cualquier eliminación prematura de PIVC antes del final del tratamiento, excepto para el reemplazo de rutina, e incluyó flebitis, infiltración, oclusión, desplazamiento, infección local e infección del torrente sanguÁneo relacionada con el catéter (lo que ocurrió primero).
El ensayo CLEAN3 también evaluó los antisépticos de la piel con un 2% de clorhexidina-gluconato (CHG) 70% alcohol isopropÁlico (IPA) de un solo uso, aplicador estéril frente al 5% de yodo de povidona (PVI) 69% etanol aplicado con gasa estéril en la prevención de complicaciones infecciosas relacionadas con el uso de PIVCs (colonización de catéter: 0,9% vs. 16,9%, respectivamente; infección local: 0% vs. 1,2%, respectivamente).
El ensayo, en el que participaron aproximadamente 1.000 pacientes de nueve salas médicas diferentes dentro de un único hospital universitario (Poitiers University Hospital, Francia), evaluó las tasas de fallos de PIVC comparando la solución de cuidado vascular BD para PIVCs, que incluÁa un PIVC integrado (BD Nexiva™), un conector sin agujas de desplazamiento positivo (BD MaxZero™), una tapa desinfectante (BD PureHub™) y una jeringa de descarga rellenada previamente estéril (BD PosiFlush™) – en comparación con un grupo estándar , que incluÁa PIVC de seguridad recta (BD Insyte™ Autoguard™ BC Winged), conjunto de extensión de llave trinada; los PIVC se infundieron continuamente con solución salina o poliiónica, por gravedad.
"Los resultados del ensayo CLEAN3 respaldan el uso de una solución integrada como estándar de mejores prácticas cuando se espera que el tiempo de permanencia del catéter IV periférico supere las 24 horas", dijo el profesor Olivier Mimoz, jefe del departamento de emergencias del Poitiers University Hospital, Francia, e investigador principal del ensayo CLEAN3. "Además, el estudio muestra que el uso de un 2% de CHG-70% IPA de un solo uso, aplicador estéril debe convertirse en el antiséptico de primera lÁnea para la desinfección de la piel antes de la inserción de PIVC. Creemos que los resultados se pueden extrapolar a todos los pacientes adultos ingresados en una sala médica que requieran una colocación de PIVC y, por extrapolación, a aquellos ingresados en una sala quirúrgica."
PIVCs son los dispositivos médicos invasivos más utilizados en los hospitales, donde alrededor de 2 mil millones se colocan anualmente en todo el mundo.2,3 Sin embargo, en los hospitales, el 35% a 50% de los PIVC no cumplen con su tiempo de permanencia previsto y necesitan ser retirados prematuramente debido a complicaciones prevenibles, tales como infección, oclusión, flebitis, desplazamiento e infiltración.2 Esto puede conducir a estancias hospitalarias más largas, mayores costes y mayor riesgo de muerte que en pacientes sin estas complicaciones prevenibles.4 Además, el reemplazo innecesario de PIVC puede ser doloroso para los pacientes y conducir a costes adicionales, 5 asÁ como tener un efecto en la capacidad de los profesionales de la salud para apoyar a otros pacientes. Las infecciones del torrente sanguÁneo pueden tener un impacto aún mayor, al prolongar la hospitalización y aumentar los costes de tratamiento y la mortalidad.4
"A pesar del uso extensivo de PIVC en hospitales y de la frecuencia y gravedad de las complicaciones que se pueden asociar con ellos, CLEAN3 es el primer ensayo clÁnico aleatorio a gran escala de su tipo, que examina una solución integrada para prevenir complicaciones que conducen a la insuficiencia del catéter y evalúan la eficacia de dos antisépticos de la piel en la prevención de complicaciones relacionadas con el catéter", dijo el Dr. Klaus Hoerauf, vicepresidente, asuntos médicos globales, soluciones de entrega de medicamentos para BD. "La solución de cuidado vascular BD para catéteres IV periféricos y antisépticos de la piel que se encontró eficaces en este ensayo son parte de nuestro enfoque integrado para ayudar a los médicos a reducir las complicaciones y mejorar la seguridad y la atención del paciente."
Visite la publicación del estudio en The Lancet Infectious Diseases aquÁ: http://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30738-6/fulltext.
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Este fue un estudio patrocinado por investigadores (Poitiers University Hospital, Francia) apoyado por Becton Dickinson (BD). BD no tuvo ningún papel en la iniciación del ensayo, el diseño del estudio, la elección de productos antisépticos, la recopilación de datos, el análisis de datos, la interpretación de datos, la redacción del informe o la decisión de presentar. Los autores tenÁan pleno acceso a todos los datos del estudio y tenÁan la responsabilidad final de la decisión de presentar para su publicación.
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SOURCE: BD (Becton, Dickinson and Company)
